USP對純化水設(shè)備的操作維護與控制的要求
【蘇州水處理設(shè)備http://m.creativeimagessc.com】應(yīng)建立一個預(yù)防性的維護保養(yǎng)程序以確保水系統(tǒng)保持在可控的狀態(tài)之下。這個程序應(yīng)包括：（1）系統(tǒng)操作規(guī)程（2）針對關(guān)鍵質(zhì)量屬性和操作條件的監(jiān)測程序，包括關(guān)鍵設(shè)備的校正（3）周期性消毒的計劃（4）各部件的預(yù)防性維護保養(yǎng)以及（5）對機械系統(tǒng)和操作條件變化的控制。
操作規(guī)程－對于運行水系統(tǒng)、進行常規(guī)維護保養(yǎng)以及糾正措施，應(yīng)有書面的規(guī)程，它們也應(yīng)定義在什么時候需要采取措施。這個規(guī)程應(yīng)以文件的形式規(guī)定，詳述每個工作的功能、設(shè)計論證、指定誰來負(fù)責(zé)這項工作以及描述這項工作怎樣被管理。在水系統(tǒng)驗證期間應(yīng)評估此規(guī)程的有效性。
監(jiān)測程序－關(guān)鍵的質(zhì)量屬性和運行參數(shù)應(yīng)被記錄并進行監(jiān)測。這個程序可能包括在線傳感器或記錄儀的組合（例如針對TOC，電導(dǎo)率，硬度和氯的儀器）、操作參數(shù)的自動或手工的記錄（例如，通過碳床、過濾器或RO單元的流速或壓降），以及實驗室測定（例如總微生物數(shù)量）。應(yīng)該包括取樣的頻率，評估實驗結(jié)果的要求以及采取糾正措施的必要性。
消毒－根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計和所選擇的操作裝置，為保持系統(tǒng)處于微生物可控的狀態(tài)，日常的周期性的消毒可能是必需的。消毒技術(shù)在上面已被描述。
預(yù)防性維持保養(yǎng)－一個預(yù)防性維護保養(yǎng)程序應(yīng)是有效的。這個程序應(yīng)制訂將被進行的預(yù)防性維護保養(yǎng)是什么、維護保養(yǎng)工作的頻率以及這項工作應(yīng)怎樣記錄。
變更控制－必須控制機械結(jié)構(gòu)和運行條件。對計劃中的改變，應(yīng)評估它們對整個系統(tǒng)的影響。變化后應(yīng)確定是否需要重新驗證此系統(tǒng)。在水系統(tǒng)作了某些改變后，有關(guān)的圖紙、手冊和規(guī)程也相應(yīng)的修定。工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備，蘇州醫(yī)用純水設(shè)備 ，醫(yī)用水處理設(shè)備。
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